КСЕОМИН ® (инкоботулинумтоксин А) ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТИ ДЛЯ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ
Прочтите Руководство по лекарствам перед тем, как начать получать КСЕОМИН (Зео-мин), и каждый раз, когда вам назначают КСЕОМИН, поскольку там может появиться новая информация. Представленная здесь информация о рисках не является полной.
Узнать больше:
- Поговорите со своим врачом или фармацевтом.
- Посетите сайт www.xeominaesthetic.com, чтобы получить одобренную FDA маркировку продукта.
- Позвоните по телефону 1-866-862-1211.
Использование: КСЕОМИН – это отпускаемый по рецепту препарат, который вводится в мышцы и используется для улучшения внешнего вида умеренных и тяжелых морщин между бровями (межбровных морщин) у взрослых на короткий период времени (временно). Неизвестно, безопасен ли Ксеомин и эффективен у детей до 18 лет. Пожалуйста, ознакомьтесь с дополнительной важной информацией по безопасности ниже, а также с полной информацией о назначении и руководством по лекарствам на сайте XeominAesthetic.com.
Предупреждения: КСЕОМИН может вызывать серьезные побочные эффекты, которые могут быть опасными для жизни. Позвоните своему врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникнет какая-либо из этих проблем в любое время (от нескольких часов до недель) после лечения КСЕОМИНОМ:
-
Проблемы с глотанием, речью или дыханием могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после инъекции Ксеомина. если мышцы, которые вы используете для дыхания и глотания, ослабевают. Смерть может наступить как осложнение, если после лечения КСЕОМИНОМ у вас возникнут серьезные проблемы с глотанием или дыханием.
- Людям с определенными проблемами дыхания, возможно, придется использовать мышцы шеи, чтобы помочь им дышать, и они могут подвергаться большему риску серьезных проблем с дыханием при приеме КСЕОМИНа.
- Проблемы с глотанием могут длиться несколько месяцев, и в течение этого времени вам может понадобиться зонд для кормления, чтобы получать еду и воду. Если проблемы с глотанием серьезные, пища или жидкости могут попасть в легкие. Люди, у которых уже были проблемы с глотанием или дыханием до приема XEOMIN, имеют самый высокий риск возникновения этих проблем.
- Распространение токсического воздействия. В некоторых случаях действие ботулотоксина может затронуть участки тела, находящиеся вдали от места инъекции, и вызвать симптомы серьезного заболевания, называемого ботулизмом. Симптомы ботулизма включают: упадок сил и мышечную слабость по всему телу, двоение в глазах, нечеткость зрения и опущение век, охриплость, изменение или потерю голоса, проблемы с четким произношением слов, потерю контроля над мочевым пузырем, проблемы с дыханием, проблемы с глотанием.
Эти симптомы могут возникнуть через несколько часов или недель после инъекции КСЕОМИНА. Эти проблемы могут сделать для вас небезопасным вождение автомобиля или выполнение других опасных действий.
Не используйте КСЕОМИН если у вас аллергия на КСЕОМИН или какой-либо из ингредиентов КСЕОМИНа (список ингредиентов КСЕОМИНа см. в конце настоящего Руководства), была аллергическая реакция на любые другие продукты ботулинического токсина, такие как римаботулотоксин B (MYOBLOC ® ), онаботулотоксин А (БОТОКС). ® , БОТОКС ® КОСМЕТИК), или абоботулотоксин А (ДИСПОРТ ® ), или у вас есть кожная инфекция в месте запланированной инъекции.
Прежде чем принимать КСЕОМИН, сообщите своему врачу обо всех ваших заболеваниях, в том числе, если вы:
- у вас есть заболевание, поражающее мышцы и нервы (например, боковой амиотрофический склероз [БАС или болезнь Лу Герига], миастения или синдром Ламберта-Итона)
- у вас были какие-либо побочные эффекты от любого другого ботулотоксина в прошлом
- есть проблемы с дыханием, такие как астма или эмфизема
- в анамнезе были проблемы с глотанием или попадание пищи или жидкости в легкие (аспирация)
- есть проблемы с кровотечением
- имеют опущенные веки
- планируешь сделать операцию
- тебе сделали операцию на лице
- беременны или планируете забеременеть. Неизвестно, может ли Ксеомин нанести вред вашему будущему ребенку.
- кормите грудью или планируете кормить грудью. Неизвестно, проникает ли КСЕОМИН в грудное молоко.
Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете , включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные добавки. Поговорите со своим врачом, прежде чем принимать какие-либо новые лекарства после приема XEOMIN .
Использование XEOMIN с некоторыми другими лекарствами может вызвать серьезные побочные эффекты. Не начинайте принимать новые лекарства, пока не сообщите своему врачу, что вы получали КСЕОМИН в прошлом. Особенно сообщите своему врачу, если вы
- получали какой-либо другой препарат ботулотоксина за последние четыре месяца
- получили инъекции ботулотоксина, такого как римаботулотоксин B (MYOBLOC ® ), онаботулотоксин A (BOTOX ® , BOTOX ® КОСМЕТИК) и абоботулотоксин А (ДИСПОРТ ® ) в прошлом. Убедитесь, что ваш врач точно знает, какой продукт вы получили. Доза XEOMIN может отличаться от доз других препаратов ботулотоксина, которые вы получали.
- недавно получили антибиотик в виде инъекции
- принимайте миорелаксанты
- принять лекарство от аллергии или простуды
- принять лекарство от сна
Если вы не уверены, что ваше лекарство относится к числу перечисленных выше, обратитесь к своему врачу. Знай лекарства, которые ты принимаешь. Держите при себе список своих лекарств, чтобы показывать его врачу и фармацевту каждый раз, когда вы получаете новое лекарство.
Возможные побочные эффекты
КСЕОМИН может вызывать серьезные побочные эффекты, которые могут быть опасными для жизни, в том числе аллергические реакции. Симптомы аллергической реакции на КСЕОМИН могут включать: зуд, сыпь, покраснение, отек, одышку, симптомы астмы, головокружение или слабость. Немедленно сообщите своему врачу или обратитесь за медицинской помощью, если у вас появится одышка или симптомы астмы, а также если у вас возникнет головокружение или обморок. См. «Предупреждения».
Наиболее распространенный побочный эффект Ксеомина у людей с морщинами на лице. включать:
Это не все возможные побочные эффекты Ксеомина. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.
Общая информация о безопасном и эффективном использовании КСЕОМИНа
Лекарства иногда назначают для целей, отличных от тех, которые указаны в Руководстве по лекарствам. Вы можете обратиться к своему фармацевту или врачу за информацией о КСЕОМИНЕ, предназначенной для медицинских работников.
Действующее вещество : ботулотоксин типа А.
Неактивные ингредиенты : человеческий альбумин и сахароза.