XEOMIN® (incobotulinumtoxinA) INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD PARA EL CONSUMIDOR
Lea la Guía del medicamento antes de comenzar a recibir XEOMIN (Zeo-min) y cada vez que se le administre XEOMIN, ya que puede haber información nueva. La información sobre riesgos proporcionada aquí no es completa.
Para obtener más información:
- Hable con su proveedor de atención médica o farmacéutico
- Visite www.xeominaesthetic.com para obtener el etiquetado del producto aprobado por la FDA
- Llame al 1-866-862-1211
Usos: XEOMIN es un medicamento recetado que se inyecta en los músculos y se usa para mejorar la apariencia de las líneas de expresión moderadas a severas entre las cejas (líneas glabelares) en adultos durante un período corto de tiempo (temporal). No se sabe si XEOMIN es seguro y eficaz en niños menores de 18 años. Consulte la Información de seguridad importante adicional a continuación y la Información de prescripción completa y la Guía del medicamento en XeominAesthetic.com.
Advertencias: XEOMIN puede causar efectos secundarios graves que pueden poner en peligro la vida. Llame a su médico u obtenga ayuda médica de inmediato si tiene alguno de estos problemas en cualquier momento (horas o semanas) después del tratamiento con XEOMIN:
-
Los problemas para tragar, hablar o respirar pueden ocurrir de horas a semanas después de una inyección de XEOMIN si los músculos que usa para respirar y tragar se debilitan. La muerte puede ocurrir como una complicación si tiene problemas graves para tragar o respirar después del tratamiento con XEOMIN.
- Las personas con ciertos problemas respiratorios pueden necesitar usar los músculos del cuello para ayudarse a respirar y pueden correr un mayor riesgo de tener problemas respiratorios graves con XEOMIN.
- Los problemas para tragar pueden durar varios meses y, durante ese tiempo, es posible que necesite una sonda de alimentación para recibir alimentos y agua. Si los problemas para tragar son graves, es posible que los alimentos o líquidos entren en sus pulmones. Las personas que ya tienen problemas para tragar o respirar antes de recibir XEOMIN tienen el mayor riesgo de tener estos problemas.
- Propagación de los efectos de las toxinas. En algunos casos, el efecto de la toxina botulínica puede afectar áreas del cuerpo alejadas del lugar de la inyección y causar síntomas de una afección grave llamada botulismo. Los síntomas del botulismo incluyen: pérdida de fuerza y debilidad muscular en todo el cuerpo, visión doble, visión borrosa y párpados caídos, ronquera o cambio o pérdida de la voz, dificultad para decir palabras con claridad, pérdida del control de la vejiga, dificultad para respirar, dificultad para tragar.
Estos síntomas pueden ocurrir horas o semanas después de recibir una inyección de XEOMIN. Estos problemas podrían hacer que no sea seguro para usted conducir un automóvil o realizar otras actividades peligrosas.
No use XEOMIN si es alérgico a XEOMIN o a cualquiera de los ingredientes de XEOMIN (consulte el final de esta guía para obtener una lista de los ingredientes de XEOMIN), si tuvo una reacción alérgica a cualquier otro producto de toxina botulínica como rimabotulinumtoxinB (MYOBLOC®), onabotulinumtoxinA (BOTOX®, BOTOX® COSMETIC), o abobotulinumtoxinA (DYSPORT®) o tiene una infección de la piel en el sitio de inyección planeado.
Antes de recibir XEOMIN, informe a su médico sobre todas sus afecciones médicas, incluso si:
- tiene una enfermedad que afecta sus músculos y nervios (como esclerosis lateral amiotrófica [ELA o enfermedad de Lou Gehrig], miastenia grave o síndrome de Lambert-Eaton)
- han tenido algún efecto secundario de cualquier otra toxina botulínica en el pasado
- tiene un problema respiratorio como asma o enfisema
- tiene antecedentes de problemas para tragar o inhalación de alimentos o líquidos en los pulmones (aspiración)
- tiene problemas de sangrado
- tiene párpados caídos
- tiene planes de operarse
- he tenido una cirugía en la cara
- están embarazadas o planean quedar embarazadas. No se sabe si XEOMIN puede dañar a su bebé nonato.
- está amamantando o planea amamantar No se sabe si XEOMIN pasa a la leche materna.
Informe a su médico sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas. Hable con su médico antes de tomar cualquier medicamento nuevo después de recibir XEOMIN.
Usar XEOMIN con ciertos otros medicamentos puede causar efectos secundarios graves. No empiece a tomar ningún medicamento nuevo hasta que le haya dicho a su médico que ha recibido XEOMIN en el pasado. Informe especialmente a su médico si
- ha recibido algún otro producto de toxina botulínica en los últimos cuatro meses
- han recibido inyecciones de toxina botulínica como rimabotulinumtoxinB (MYOBLOC®), onabotulinumtoxinA (BOTOX®, BOTOX® COSMETIC) y abobotulinumtoxinA (DYSPORT®) en el pasado. Asegúrese de que su médico sepa exactamente qué producto recibió. La dosis de XEOMIN puede ser diferente de la de otros productos de toxina botulínica que haya recibido.
- ha recibido recientemente un antibiótico por inyección
- tomar relajantes musculares
- tomar un medicamento para la alergia o el resfriado
- tomar un medicamento para dormir
Pregunte a su médico si no está seguro de si su medicamento es uno de los mencionados anteriormente. Conozca los medicamentos que toma. Mantenga una lista de sus medicamentos con usted para mostrársela a su médico y farmacéutico cada vez que obtenga un medicamento nuevo.
Posibles efectos secundarios
XEOMIN puede causar efectos secundarios graves que pueden poner en peligro la vida, incluidas reacciones alérgicas. Los síntomas de una reacción alérgica a XEOMIN pueden incluir: picazón, sarpullido, enrojecimiento, hinchazón, sibilancias, síntomas de asma o mareos o sensación de desmayo. Informe a su médico u obtenga ayuda médica de inmediato si tiene sibilancias o síntomas de asma, o si se marea o se desmaya. Consulte "Advertencias".
El efecto secundario más común de XEOMIN en personas con líneas de expresión incluye:
Estos no son todos los posibles efectos secundarios de XEOMIN. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA llamando al 1-800-FDA-1088.
Información general sobre el uso seguro y eficaz de XEOMIN
A veces, los medicamentos se recetan para fines distintos a los enumerados en la Guía del medicamento. Puede pedirle a su farmacéutico o médico información sobre XEOMIN escrita para profesionales de la salud.
Ingrediente activo: toxina botulínica tipo A
Ingredientes inactivos: albúmina humana y sacarosa
.
